人员准入 · 培训考核 · 日常运维
让每一项实验活动合规可追溯
让每一位实验人员持证能上岗
2-3名专职管理员，面对数十个课题组、数百名实验人员 — 管理链条太长、监管盲区太多
🏥 真实场景 — 某高校P3实验室仅2-3名管理人员，协调多个学院课题组轮换使用，每学期新生进出频繁，培训考核、体检、准入审批全靠人工台账
核心矛盾 — 少量管理人员需实现多课题组全流程精细化监管，传统手段无法支撑
各课题组人员流动频繁，培训完成情况、体检有效期、本底留样、准入证书——全靠Excel和纸质台账，极易遗漏
无法实时掌握各课题组的人员资质、实验进度、安全规范执行情况。一个团队违规可能拖累整个实验室CNAS认可
谁进了哪个房间、操作了什么病原体、废弃物去向、设备使用——纸质台账信息割裂，事后无法还原完整链条
CNAS评审、卫健委检查时临时翻找纸质材料，记录不全、格式不一、签名缺失，每次审计都是一场噩梦
明确要求实验室建立生物安全管理机制，对人员培训、考核、准入提出硬性要求
实验室生物安全认可准则第四次修订，认可标准更加严格，全流程电子记录成为刚需
实验室生物安全通用要求与《病原微生物实验室生物安全管理条例》构成双重合规底线
关键要求 — 年度全员培训考核 · 培训档案长期保存 · 新规即训、新人必训 · 人员持证上岗
从"人盯人"到"系统管人"，数字化手段覆盖管理全盲区
培训、体检、本底留样、准入证书——系统自动追踪、到期提醒，未完成全流程禁止进入实验室
人员进出、操作内容、废弃物处置、设备使用——每个环节自动记录，一键还原完整操作链条
各课题组的人员资质、实验进度、安全执行——数据看板实时呈现，异常自动预警推送
两大子系统协同覆盖P3实验室管理全场景
所有关键操作留痕可追溯，符合CNAS审计要求
进出次数/天数/占用天数自动计费，告别手工计算
多维筛选+自定义字段，检查时一键生成合规报告
从注册到准入，从进入到离开
每一步都有据可查
基础信息 → 体检报告 → 本底留样 → 培训记录 → 证书管理，一站式档案
身份认证、体温登记、健康状态、工作内容，签名确认后准入
自动引导设备使用登记、废弃物处理、清场工作，检测动物尸体自动跳转
资质审核
健康体检
本底留样
安全培训
考核合格
获得准入
视频断点续播
进度自动追踪
完成率实时统计
理论+实操
双维评价
前置评估门控
题库管理
随机组卷
自动阅卷+防作弊
6类评分表
现场打分签字
成绩即时汇总
成绩归档
证书管理
准入联动
六大线下实操考核类型
防护用品使用、进出流程考核
安全柜操作、细胞/分子实验、清场
双区域模式、10项细分评分
隔离器、保定/饲养/麻醉、采样
病原特性、消毒措施、关键风险
互锁门、灭菌器、传递窗、通讯
人、物、废、器 — 实验室四要素一屏统管
病原体关联、人员分配、日期自动计算状态、支持导入导出
转入转出全流程、数量自动汇总、关联项目追踪、打印登记表
灭菌器→暂存→冰柜→移交，四步闭环管理、自动关联汇总
全生命周期记录、房间设备智能联动、使用登记与打印
真空灭菌器
运行记录
暂存登记
分类记录
冰柜使用
登记管理
废弃物移交
双签名确认
检查来了不慌
一键导出合规报告
进入、操作、离开每个环节带时间戳，手写签名确认，不可篡改
按房间/病原体/人员/项目/时间组合筛选，自定义导出字段
进出次数/天数/占用天数 + 单价配置 = 自动计费，告别手工计算
| 法规/标准 | 系统对应功能 |
|---|---|
| 《生物安全法》第42条 | ✓ |
| 《病原微生物管理条例》 | ✓ |
| CNAS-CL05 认可准则 | ✓ |
| GB 19489 通用要求 | ✓ |
| 年度全员培训考核 | ✓ |
| 实验活动审批 | ✓ |
支持独立部署到机构内网，数据安全自主可控
菜单权限 + 数据权限 + 接口权限，精确控制
多实验室独立管理，标准化API可与门禁、楼宇系统对接
| 能力维度 | 本平台 | 传统 LIMS | 纯培训系统 |
|---|---|---|---|
| 人员准入全流程 | ✓ 完整覆盖 | ⚠ 部分 | ✗ 缺失 |
| 在线培训考核 | ✓ 理论+实操 | ✗ 缺失 | ✓ 仅理论 |
| 线下实操评分 | ✓ 6类评分表 | ✗ 缺失 | ⚠ 部分 |
| 实验室日常运维 | ✓ 完整覆盖 | ✓ 完整 | ✗ 缺失 |
| 合规审计支持 | ✓ 一键导出 | ⚠ 需定制 | ✗ 缺失 |
| 轻量化部署 | ✓ 独立部署 | ✗ 重量级 | ✓ 轻量 |
| 费用自动核算 | ✓ 自动计费 | ⚠ 需定制 | ✗ 缺失 |
| 全流程电子签名 | ✓ 全流程 | ✗ 罕见 | ⚠ 部分 |
聚焦"人员准入+培训考核"的专精型方案，不是大而全，而是做到极致
上线后，实验室全流程从纸质台账升级为电子化、标准化、可追溯的数字化管理
合规对照 — 《生物安全法》第42条 ✓ · CNAS-CL05 ✓ · GB 19489 ✓ · 年度培训考核 ✓
2-3名管理员借助系统，实现了多课题组实验全过程的精细化、可视化管控
培训、体检、本底留样、准入证书到期自动预警。未完成全部流程，系统自动拦截进入申请
各课题组人员资质状态、实验进度、安全执行情况实时看板呈现，异常主动推送管理员
人员进出→实验操作→废弃物处置→设备使用，每个环节数据自动串联，一键还原完整链条
全流程电子记录+电子签名，每个操作环节可定位、可回溯、可问责
准入资质系统自动把关，多团队合规状态实时可视，风险主动预警
对齐生物安全法与CNAS认可准则，一键导出合规报告，评审不再焦虑
P3实验室智慧管理平台 — 少量人员，精细管理，安全合规，从"人盯人"到"系统管人"
数据可追溯、人员可管控、合规零距离